Утилизация лекарственных средств с истёкшим сроком годности — обязательная процедура для каждой аптеки, медицинской организации, аптечного склада и фармпроизводителя. Просроченные, недоброкачественные и фальсифицированные препараты нельзя выбросить в обычный мусорный контейнер: по санитарным правилам они относятся к медицинским отходам класса Г и подлежат уничтожению силами лицензированной организации. Порядок изъятия и уничтожения установлен статьёй 59 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правилами, утверждёнными постановлением Правительства РФ №1447 от 15.09.2020. В этом материале разберём, кто обязан утилизировать лекарства, к какому классу отходов они относятся, как проходит уничтожение, какие документы нужны и сколько это стоит. ST77 вывозит и утилизирует фармацевтические отходы по Москве и Московской области с оформлением полного пакета документов — оставьте заявку на расчёт.
Почему нельзя просто выбросить просроченные лекарства
Лекарственные препараты с истёкшим сроком годности — это не бытовой мусор. Многие из них содержат активные фармацевтические субстанции, антибиотики, гормоны, цитостатики и другие вещества, которые при попадании в почву и воду наносят вред окружающей среде и здоровью людей. Поэтому законодательство относит просроченные и недоброкачественные лекарства к опасным отходам и запрещает их утилизацию вместе с твёрдыми коммунальными отходами.
Самостоятельно уничтожить накопленные в аптеке или на складе лекарства предприятие тоже не может: обезвреживание токсичных отходов требует специального оборудования и лицензии. Задача владельца отходов — обеспечить раздельный сбор, временное накопление в установленных условиях и юридически корректную передачу лицензированному оператору. Попытка «сжечь во дворе» или вывезти на обычный полигон — это прямое нарушение санитарных и природоохранных требований со штрафом и риском внеплановой проверки.
Для предприятий, у которых наряду с лекарствами образуются и другие просроченные позиции (БАДы, косметика, бытовая химия), смежные вопросы разобраны в материале об утилизации просроченных товаров и продукции.
К какому классу отходов относятся лекарства
Просроченные и недоброкачественные лекарственные средства относятся к медицинским отходам класса Г. Согласно пункту 157 СанПиН 2.1.3684-21, к классу Г относят отходы, по составу близкие к промышленным, которые нельзя использовать повторно, — это токсикологически опасные отходы I–IV классов опасности. В эту же группу входят ртутьсодержащие приборы, отходы от эксплуатации оборудования и просроченные дезинфицирующие средства.
Конкретный класс опасности зависит от состава препарата. Большинство просроченных лекарств — это отходы III–IV класса опасности, но отдельные группы (например, цитостатики и генотоксические препараты) требуют особого обращения: их сбор и хранение без предварительной дезактивации запрещён, дезактивацию проводят на месте образования специальными средствами.
| Категория препаратов | Класс мед. отходов | Особенности обращения |
|---|---|---|
| Большинство таблеток, мазей, растворов с истёкшим сроком | Г | Раздельный сбор, передача лицензированному оператору |
| Антибиотики, гормональные препараты | Г | Уничтожение без вторичного использования |
| Цитостатики, генотоксические препараты | Г | Дезактивация на месте перед сбором (обязательно) |
| Наркотические и психотропные средства | Особый порядок | Уничтожение по правилам оборота НС и ПВ, с участием комиссии |
Чтобы корректно оформить паспорт отхода и определить точный код, удобно использовать справочник ФККО — поиск ведётся по наименованию отхода. Подробнее о паспортизации — в статье о том, как составить паспорт отхода.
Кто обязан утилизировать лекарственные средства
Обязанность по уничтожению лекарств лежит на их владельце — то есть на организации или ИП, у которых препараты находятся на момент истечения срока годности или признания недоброкачественными. Это закреплено статьёй 59 ФЗ-61: основанием для уничтожения является решение владельца, решение уполномоченного органа (Росздравнадзора) или решение суда, а расходы на уничтожение несёт владелец.
На практике утилизировать просроченные лекарства обязаны:
- аптеки и аптечные пункты — препараты, не реализованные до окончания срока годности;
- медицинские организации (ЛПУ) — лекарства из отделений, процедурных и аптек ЛПУ;
- аптечные склады и дистрибьюторы — крупные партии нереализованной или отозванной продукции;
- фармпроизводители — брак, недоброкачественные серии, отходы производства лекарственных средств;
- ветеринарные клиники и аптеки — просроченные ветпрепараты.
Ответственность не зависит от объёма: и единичные упаковки в аптечном пункте, и тонны продукции на складе нужно передавать лицензированному оператору с оформлением документов. Накопленные «про запас» лекарства в шкафу или на складе утилизировать самостоятельно нельзя — это нарушает требования СанПиН.
Нормативная база: что регулирует уничтожение лекарств
Уничтожение лекарственных средств регулируется несколькими актами, которые важно не путать между собой:
- ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», ст. 59 — устанавливает основания и общий порядок изъятия и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных препаратов, а также обязанность владельца подтвердить факт уничтожения документом;
- Постановление Правительства РФ №1447 от 15.09.2020 — действующие Правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (заменили утратившее силу с 01.01.2021 постановление №674);
- ФЗ-89 «Об отходах производства и потребления» — общие требования к обращению с отходами, паспортизации и лицензированию;
- СанПиН 2.1.3684-21 — санитарные требования к обращению с медицинскими отходами, отнесение просроченных лекарств к классу Г.
Важно: с 1 сентября 2026 года планируется вступление в силу обновлённых Правил уничтожения лекарственных средств (проект Минздрава), поэтому за актуальностью редакции стоит следить — но базовый принцип передачи отходов лицензированному оператору и обязанность владельца оплатить уничтожение сохраняются. Общие требования к предприятию по обращению с отходами собраны в обзоре обращения с отходами производства.
Порядок уничтожения лекарственных средств: пошагово
Процедура уничтожения просроченных и недоброкачественных лекарств выстраивается так:
- Шаг 1. Выявление и изъятие. Препараты с истёкшим сроком годности, признанные недоброкачественными или фальсифицированными, изымаются из оборота и помещаются в отдельную, промаркированную зону карантинного хранения.
- Шаг 2. Инвентаризация и оформление. Составляется перечень препаратов к уничтожению с указанием наименований, серий, количества и причины изъятия. На предприятии издаётся решение (приказ) владельца об уничтожении.
- Шаг 3. Раздельный сбор и накопление. Лекарства собираются как медицинские отходы класса Г в одноразовую герметичную тару; цитостатики предварительно дезактивируются. Накопление ведётся в условиях, исключающих доступ посторонних.
- Шаг 4. Передача лицензированному оператору. Заключается договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации и обезвреживанию отходов I–IV класса. Оператор вывозит отходы своим транспортом.
- Шаг 5. Обезвреживание. Лекарства уничтожаются на специализированных мощностях (термическое обезвреживание / высокотемпературное сжигание), исключающих вторичное использование и попадание веществ в окружающую среду.
- Шаг 6. Документальное подтверждение. Оформляется акт об уничтожении лекарственных средств и акт приёма-передачи отходов. Для недоброкачественных и фальсифицированных препаратов копия подтверждающего документа при необходимости направляется в Росздравнадзор.
Наркотические средства и психотропные вещества уничтожаются в особом порядке — с участием специально создаваемой комиссии и по правилам их легального оборота; это отдельная процедура, не сводимая к стандартному вывозу отходов класса Г.
Методы утилизации фармацевтических отходов
Просроченные лекарства нельзя переработать во вторсырьё — задача состоит в их безопасном уничтожении. Применяются следующие методы:
- Высокотемпературное сжигание (инсинерация) — основной метод для большинства фармотходов. Препараты сжигаются в инсинераторах при высокой температуре, что разрушает активные вещества и исключает их попадание в среду;
- Термическое обезвреживание с газоочисткой — для препаратов, дающих опасные продукты горения, применяется сжигание с многоступенчатой очисткой дымовых газов;
- Химическое обезвреживание — для отдельных групп веществ, требующих перевода в неопасную форму перед уничтожением;
- Дезактивация на месте — обязательный предварительный этап для цитостатиков и генотоксических препаратов до их сбора в общий поток отходов класса Г.
Выбор метода зависит от состава и класса опасности конкретной партии. Лицензированный оператор подбирает технологию так, чтобы уничтожение соответствовало санитарным и природоохранным нормам и заканчивалось оформлением подтверждающего акта.
Как накапливать просроченные лекарства до вывоза
До передачи оператору лекарства какое-то время хранятся на предприятии, и этот этап тоже регламентирован. Нарушение условий накопления — частая причина замечаний при проверке, даже если договор на утилизацию заключён. Базовые требования к временному накоплению фармотходов класса Г:
- Отдельная маркированная зона. Просроченные и изъятые препараты хранятся обособленно от годного товара, в выделенном месте с ограниченным доступом, чтобы исключить случайную выдачу или возврат в оборот.
- Герметичная одноразовая тара. Отходы класса Г собирают в одноразовые ёмкости, не допускающие протекания и распыления; тара маркируется с указанием класса отхода и подразделения.
- Учёт. Изъятые препараты вносятся в перечень с наименованием, серией и количеством — это и основа для акта, и подтверждение, что отходы не «потерялись».
- Ограниченный срок накопления. Длительное хранение «до случая» недопустимо: накопление ведётся в разумные сроки до передачи оператору, после чего отходы вывозятся.
- Особый режим для отдельных групп. Цитостатики и генотоксические препараты дезактивируются на месте до помещения в общий сборник; наркотические и психотропные средства хранятся по правилам их оборота, отдельно и под усиленным контролем.
Соблюдение этих условий снимает большую часть санитарных претензий и упрощает последующую передачу отходов: оператору остаётся забрать уже корректно собранную и учтённую партию.
Отраслевая специфика: аптеки, ЛПУ, склады, производство
Хотя общий порядок един, у разных типов организаций есть свои нюансы при утилизации лекарств:
| Тип организации | Что обычно образуется | На что обратить внимание |
|---|---|---|
| Аптеки и аптечные пункты | Нереализованные препараты с истёкшим сроком, малые объёмы | Регулярный вывоз малых партий, простой документооборот |
| Медицинские организации (ЛПУ) | Лекарства из отделений и аптек ЛПУ, в т.ч. цитостатики | Дезактивация цитостатиков, увязка с обращением медотходов |
| Аптечные склады, дистрибьюторы | Крупные партии, отозванные и недоброкачественные серии | Большие объёмы, отчётность в Росздравнадзор по изъятию |
| Фармпроизводители | Производственный брак, отходы производства ЛС | Паспортизация отходов, регулярные договоры на вывоз |
| Ветеринарные клиники и аптеки | Просроченные ветпрепараты | Тот же класс Г, аналогичный порядок уничтожения |
Для предприятий с регулярным образованием фармотходов выгоднее заключить постоянный договор на периодический вывоз, чем оформлять разовые заявки. Это обеспечивает своевременное удаление просрочки и стабильный документооборот для проверок.
Документы при утилизации лекарственных средств
Документальное оформление — ключевая часть процедуры: именно акты подтверждают, что предприятие выполнило обязанность по уничтожению, и снимают претензии при проверке. По итогам утилизации у владельца должен остаться полный пакет:
| Документ | Назначение |
|---|---|
| Договор с лицензированным оператором | Юридическое основание передачи отходов на утилизацию |
| Копия лицензии оператора (I–IV класс) | Подтверждает право подрядчика обезвреживать опасные отходы |
| Решение (приказ) владельца об уничтожении | Основание для изъятия и уничтожения по ст. 59 ФЗ-61 |
| Перечень препаратов к уничтожению | Наименования, серии, количество, причина изъятия |
| Акт приёма-передачи отходов | Фиксирует факт и объём переданных отходов |
| Акт об уничтожении лекарственных средств | Подтверждает фактическое уничтожение; основной отчётный документ |
| Паспорт отхода | Требуется на отходы I–IV класса опасности (ФЗ-89) |
Перед заключением договора стоит проверить, что у подрядчика действующая лицензия на работу с отходами I–IV класса — это обязательное условие законности всей процедуры. Как проверить и что должно быть в договоре — в материалах об обращении с отходами производства и о составлении паспорта отхода.
Сколько стоит утилизация лекарственных средств
Стоимость утилизации фармацевтических отходов зависит от нескольких факторов, поэтому цена всегда рассчитывается под конкретную партию:
- объём и масса — единичные упаковки из аптечного пункта или тонны со склада дистрибьютора;
- состав препаратов — обычные лекарства, цитостатики, наркотические/психотропные средства (особый порядок дороже);
- необходимость дезактивации и предварительной подготовки;
- удалённость объекта и условия вывоза (Москва, область, регулярность);
- срочность и объём документального сопровождения.
Как правило, стоимость считают за килограмм или за партию с учётом вывоза, обезвреживания и оформления актов. Чтобы получить точную смету, удобнее прислать перечень препаратов (наименования, количество) — на его основе оператор рассчитает цену. Оставьте заявку, и мы подготовим расчёт под ваш объём.
Штрафы за нарушение правил утилизации лекарств
Неправильное обращение с просроченными лекарствами — выброс в ТКО, накопление сверх норм, отсутствие договора с лицензированным оператором или документов об уничтожении — квалифицируется как нарушение требований в области обращения с отходами по статье 8.2 КоАП РФ. Размеры штрафов существенны, особенно для юридических лиц, а при повторном нарушении или причинении вреда окружающей среде деятельность предприятия может быть приостановлена на срок до 90 суток.
Дополнительно нарушения в сфере оборота лекарственных средств контролирует Росздравнадзор, а несоблюдение санитарных требований — Роспотребнадзор. На фоне этих рисков затраты на легальную утилизацию через лицензированного оператора несопоставимо ниже возможных санкций и репутационных потерь.
Утилизация лекарств в Москве и области с ST77
ST77 организует вывоз и утилизацию лекарственных средств с истёкшим сроком годности, недоброкачественных и отозванных препаратов для аптек, медицинских организаций, складов и фармпроизводителей в Москве и Московской области. Мы работаем с действующей лицензией на обращение с отходами I–IV класса опасности и берём на себя весь процесс: от вывоза собственным транспортом до обезвреживания и оформления полного пакета документов — акта об уничтожении, акта приёма-передачи и паспорта отхода.
Чтобы заказать утилизацию, пришлите перечень препаратов и ориентировочный объём — мы рассчитаем стоимость и согласуем дату вывоза. Оставьте заявку, и наш специалист свяжется с вами.
FAQ — часто задаваемые вопросы
Можно ли выбросить просроченные лекарства в обычный мусор?
Нет. Просроченные и недоброкачественные лекарства относятся к медицинским отходам класса Г и не могут утилизироваться вместе с твёрдыми коммунальными отходами. Их нужно передавать лицензированной организации, иначе предприятию грозит штраф по ст. 8.2 КоАП РФ.
К какому классу отходов относятся лекарства с истёкшим сроком?
К медицинским отходам класса Г по СанПиН 2.1.3684-21 — это токсикологически опасные отходы, по составу близкие к промышленным, относящиеся к I–IV классам опасности. Конкретный класс зависит от состава препарата.
Какой документ подтверждает уничтожение лекарств?
Основной документ — акт об уничтожении лекарственных средств, который оформляет лицензированный оператор. Дополнительно остаются акт приёма-передачи отходов и договор. Для недоброкачественных и фальсифицированных препаратов подтверждение при необходимости направляется в Росздравнадзор.
Кто оплачивает утилизацию просроченных лекарств?
Расходы на уничтожение несёт владелец лекарственных средств — аптека, ЛПУ, склад или производитель, у которых препараты находятся на момент истечения срока годности. Это прямо установлено статьёй 59 ФЗ-61.
Можно ли уничтожить лекарства самостоятельно?
Нет. Обезвреживание токсичных фармацевтических отходов требует специального оборудования и лицензии на обращение с отходами I–IV класса. Владелец обеспечивает только раздельный сбор и накопление, а уничтожение проводит лицензированный оператор.
Нужен ли паспорт отхода на просроченные лекарства?
Да, на отходы I–IV класса опасности паспорт обязателен по ФЗ-89. Определить код по ФККО и оформить паспорт можно заранее — см. инструкцию по составлению паспорта отхода и справочник ФККО.
Как уничтожаются наркотические и психотропные препараты?
В особом порядке: с участием специально создаваемой комиссии и по правилам легального оборота наркотических средств и психотропных веществ. Это отдельная процедура, которая не сводится к стандартному вывозу отходов класса Г.
Закажите утилизацию лекарственных средств
Поможем аптекам, медорганизациям, складам и производителям легально утилизировать просроченные и недоброкачественные лекарства в Москве и области — с лицензией, вывозом и полным пакетом документов. Оставить заявку →