К какому классу опасности относится медицинское рентгеновское оборудование, в частности источник ионизирующего излучения

Коротко. Единого «класса опасности» у рентгеновского аппарата не существует — он классифицируется сразу в трёх независимых системах, и в каждой ответ свой. Как радиационный объект рентгеновский кабинет относится к IV, низшей категории потенциальной радиационной опасности. Как медицинское изделие — к классу 2а или 2б по степени потенциального риска применения. Как отход — единого класса нет вообще: после списания аппарат разбирается на компоненты II–V классов опасности. К классу Д медицинских отходов (радиоактивные отходы) рентгеновское оборудование не относится, потому что радионуклидов не содержит.

Специальной «лицензии на утилизацию ИИИ» с 1 сентября 2022 года не существует — этот вид работ был исключён из перечня. Организации, которая берёт на себя полный цикл вывода из эксплуатации и ликвидации рентгеновского аппарата, сегодня нужны три разных документа: лицензия Роспотребнадзора в области использования генерирующих ИИИ с видом работ «техническое обслуживание» (на демонтаж), лицензия Росприроднадзора на обращение с отходами I–IV классов опасности (на то, что осталось после разборки) и постановка на специальный учёт в ГИИС ДМДК, а при переработке чужого лома — ещё и лицензия Федеральной пробирной палаты.

Важная оговорка сразу: всё сказанное ниже относится к генерирующим источникам — рентгеновским аппаратам. Если у вас радионуклидный источник (гамма-терапевтический аппарат, аппарат для брахитерапии, источник в костном денситометре, поверочный источник), правовой режим принципиально другой — им занимается Ростехнадзор по закону об использовании атомной энергии, а не Росприроднадзор. Разбор этого случая — в разделе 4.

1. Почему на вопрос о классе опасности нет одного ответа

Рентгеновское оборудование попадает под четыре разные классификации, которые между собой не связаны. Смешивать их — типичная ошибка.

1.1. Категория радиационной опасности объекта — IV (низшая). По ОСПОРБ-99/2010 радиационные объекты делятся на четыре категории. Пункт 3.1.5 дословно: «К IV категории относятся объекты, радиационное воздействие от которых при аварии ограничивается помещениями, где проводятся работы с источниками излучения». Рентгеновский кабинет — это ровно такой объект.

1.2. Класс потенциального риска применения медизделия — 2а или 2б, а не «всегда 2б». По приказу Минздрава России № 4н от 06.06.2012:

• рентгенодиагностическое оборудование — класс 2а (правило 4.10: активные диагностические изделия, предназначенные для передачи энергии, поглощаемой телом человека);
• рентгенотерапевтическое оборудование — класс 2б (правило 4.9.1: активные изделия, предназначенные для создания ионизирующего излучения и лучевой терапии);
• кассеты, экраны, плёнка для рентгеновских снимков — класс 2а (правило 4.16).

Фактический класс конкретной модели определяется её регистрационным удостоверением в реестре Росздравнадзора — при списании ориентируйтесь на РУ, а не на общее правило.

1.3. Медицинские отходы: это НЕ класс Д. По СанПиН 2.1.3684-21 (п. 157) к классу Д отнесены «все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности». Обесточенный рентгеновский аппарат радионуклидов не содержит и наведённой активности не имеет — под определение он не подпадает. Соответственно, требования главы X СанПиН к классу Д (п. 162, 192, 206) к нему не применяются.

1.4. После списания это обычный производственный отход — по компонентам. Здесь начинает работать 89-ФЗ и ФККО. Важный практический момент: отдельной позиции «рентгеновский аппарат» в ФККО нет. Есть только групповой код 4 81 600 00 00 0 «Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемое в медицинских целях, утратившее потребительские свойства» — но он девятизначный групповой, без класса опасности в 11-м знаке, и в паспорт отхода, журнал учёта или форму 2-ТП его вписать нельзя.

На практике аппарат разукомплектовывают и учитывают по компонентным кодам:

• 4 06 140 01 31 3 — отходы минеральных масел трансформаторных, не содержащих галогены (из высоковольтного генераторного блока), III класс. Масло из старых аппаратов обязательно проверяйте на галогены и ПХБ: если они есть, коды другие, а класс может быть I–II;
• 4 62 400 01 51 3 — лом и отходы изделий из свинца незагрязнённые, III класс (или 4 62 400 03 20 3 «лом свинца несортированный», тоже III) — свинцовая защита, кожух трубки;
• 4 81 121 91 52 4 — платы электронные (кроме компьютерных), утратившие потребительские свойства, IV класс;
• 4 61 010 01 20 5 — лом и отходы, содержащие незагрязнённые чёрные металлы в виде изделий, кусков, несортированные, V класс;
• 4 62 011 92 20 4 — лом и отходы, содержащие несортированные чёрные и цветные металлы, IV класс.

Итого диапазон — от II до V класса в зависимости от компонента и степени загрязнения. Именно поэтому «класс опасности рентгеновского аппарата» как единое число назвать невозможно.

2. Ключевая развилка: генерирующий источник или радионуклидный

Рентгеновский аппарат — генерирующий источник ионизирующего излучения (ГИИИ). Он испускает излучение только в момент подачи высокого напряжения на трубку. В обесточенном состоянии он радиационно безопасен, радиоактивных изотопов не содержит, наведённой активности не приобретает. Из этого следуют три практических вывода:

• радиоактивные отходы (РАО) при его утилизации не образуются;
• закон об использовании атомной энергии (170-ФЗ) и лицензия Ростехнадзора к нему не применяются;
• в системе государственного учёта и контроля радиоактивных веществ и РАО он не учитывается — по ПП РФ № 542 от 15.06.2016 (п. 2) объектами такого учёта являются только радиоактивные вещества, ядерные материалы и РАО. Учёт генерирующих источников ведёт сама организация — по наименованиям, заводским номерам и году выпуска (ОСПОРБ-99/2010, п. 3.5.7).

Если же источник радионуклидный — см. раздел 4, там всё иначе.

3. Какие лицензии нужны организации, утилизирующей рентгеновский аппарат

3.1. Отдельной лицензии «на утилизацию ИИИ» больше нет. До 1 сентября 2022 года действовало ПП РФ № 278 от 02.04.2012, в перечне лицензируемых работ которого был самостоятельный пункт «утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих)». Этот акт признан утратившим силу постановлением Правительства РФ № 45 от 25.01.2022. В приложении к действующему Положению — ровно десять видов работ, и утилизации среди них нет:

1. проектирование ИИИ (генерирующих);
2. конструирование ИИИ (генерирующих);
3. производство ИИИ (генерирующих);
4. размещение ИИИ (генерирующих);
5. эксплуатация ИИИ (генерирующих);
6. техническое обслуживание ИИИ (генерирующих);
7. хранение ИИИ (генерирующих);
8. проектирование средств радиационной защиты ИИИ (генерирующих);
9. конструирование средств радиационной защиты ИИИ (генерирующих);
10. изготовление средств радиационной защиты ИИИ (генерирующих).

Лицензирующий орган — Роспотребнадзор и его территориальные органы. Само ПП № 45 действует до 1 сентября 2028 года, лицензиат обязан подтверждать соответствие лицензионным требованиям каждые три года.

Обратите внимание на название постановления: «за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности». Это значит, что сама клиника лицензию на ИИИ не получает — рентгенология и радиология входят в перечень работ по лицензии на медицинскую деятельность (ПП РФ № 852 от 01.06.2021). Лицензия по ПП № 45 нужна именно подрядчику, который медицинскую деятельность не ведёт.

3.2. Этап первый — демонтаж и приведение аппарата в нерабочее состояние. Действующая норма здесь одна — ОСПОРБ-99/2010, п. 3.6.8: «После вывода из эксплуатации генерирующих источников ионизирующего излучения они должны быть приведены в состояние, исключающее возможность использования их в качестве источников ионизирующего излучения».

Подходящий лицензируемый вид работ для подрядчика — «техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих)». Требования к персоналу: работники должны быть отнесены приказом руководителя к персоналу группы А — не моложе 18 лет, без медицинских противопоказаний, прошедшие обучение по работе с источником и по радиационной безопасности и инструктаж (ОСПОРБ-99/2010, п. 3.4.11), с обязательными предварительными и периодическими медосмотрами (приказ Минздрава России № 29н от 28.01.2021) и индивидуальным дозиметрическим контролем.

Честная оговорка о правовом пробеле. До 1 сентября 2025 года действовал СанПиН 2.6.1.2891-11, который прямо требовал: «Работы по извлечению и демонтажу ИИИ осуществляет организация, имеющая соответствующую лицензию» (п. 5.3), а рентгеновская трубка «должна быть демонтирована и компоненты трубки утилизированы как производственные отходы» (п. 5.4). Этот СанПиН признан утратившим силу постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 9 от 22.05.2025. Пришедший ему на смену СанПиН 2.6.4115-25 требований к выводу из эксплуатации и утилизации ИИИ не содержит вообще: его глава X распространяется на проектирование, производство, размещение, монтаж, эксплуатацию, транспортирование, хранение и техническое обслуживание рентгеновских аппаратов — утилизации в этом перечне нет.

То есть прямой нормы, которая обязывала бы привлекать именно лицензиата к демонтажу рентгеновского аппарата, в санитарном законодательстве сейчас нет — осталось только общее требование ОСПОРБ п. 3.6.8. Тем не менее лицензия на техническое обслуживание ГИИИ остаётся единственным документом, которым подрядчик подтверждает право работать с аппаратом до его обесточивания, наличие обученного персонала группы А и дозиметрического контроля. Требовать её от подрядчика разумно, и добросовестные исполнители её имеют.

3.3. Этап второй — отходы. После того как аппарат демонтирован, обесточен и разукомплектован, всё оставшееся — обычные отходы производства, и работает 89-ФЗ. Подрядчику нужна лицензия Росприроднадзора на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I–IV классов опасности.

Здесь принципиально важна дата: с 1 сентября 2026 года лицензирование ведётся по ПП РФ № 675 от 02.06.2026, которое отменило ПП РФ № 2290 от 26.12.2020 (а также ПП № 271, № 648 и № 651). Новое Положение действует до 1 сентября 2032 года. Статьи и коммерческие предложения, которые до сих пор ссылаются на № 2290, устарели.

Отходы V класса опасности лицензированию не подлежат — ст. 9 89-ФЗ говорит только об отходах I–IV классов. Но в нашем случае «отделаться» V классом не выйдет: трансформаторное масло и свинец — III класс. В приложении к лицензии подрядчика должны быть прописаны конкретные коды ФККО из раздела 1.4 — иначе лицензия формально есть, а на ваш отход не распространяется.

3.4. Этап третий — драгоценные металлы. В электронных платах и узлах рентгеновской трубки содержатся золото, серебро, платина. По ФЗ № 41-ФЗ от 26.03.1998 (ст. 13.1) организации, осуществляющие операции с драгоценными металлами, подлежат специальному учёту; правила установлены ПП РФ № 1052 от 01.10.2015, реестр ведёт Федеральная пробирная палата в ГИИС ДМДК (постановка — в течение 30 календарных дней).

Сверх того: обработка (переработка) лома и отходов драгоценных металлов лицензируется Федеральной пробирной палатой по ПП РФ № 1418 от 12.09.2020 — за исключением отходов, образовавшихся в собственном производстве. Практический вывод: клинике, сдающей свой собственный аппарат, лицензия Пробирной палаты не нужна; переработчику, который извлекает драгметаллы из чужого лома, — нужна. Учёт драгметаллов ведётся по Инструкции, утверждённой приказом Минфина России № 231н от 09.12.2016; по итогам работ заказчику передаётся паспорт-расчёт содержания драгоценных металлов.

4. Если источник радионуклидный, а не рентгеновский

Здесь всё принципиально иначе, и это самая частая ошибка при чтении статей об «утилизации ИИИ».

• Радионуклидные источники 1–3 категории радиационной опасности — деятельность лицензируется Ростехнадзором по ст. 26 ФЗ № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» и ПП РФ № 280 от 29.03.2013.
• Радионуклидные источники только 4 и 5 категории — лицензия не требуется, но организация подлежит регистрации в Ростехнадзоре (ст. 36.1 ФЗ № 170-ФЗ, ПП РФ № 1184 от 19.11.2012). Роспотребнадзор такие источники не лицензирует.
• Отработавший радионуклидный источник — это радиоактивные отходы. По ст. 21 ФЗ № 190-ФЗ организация обязана перевезти РАО к пункту хранения, указанному национальным оператором (ФГУП «НО РАО»), и передать их с паспортами по акту приёма-передачи, оплатив захоронение. Для организаций, не эксплуатирующих особо радиационно опасные объекты, установлен единый срок промежуточного хранения — пять лет. Специализированные организации типа ФГУП «Радон» выполняют сбор, кондиционирование и перевозку, но захоронение по закону идёт только через национального оператора.
• Норма ОСПОРБ-99/2010 п. 3.6.8 для этого случая звучит так: «После вывода из эксплуатации радионуклидных источников они должны передаваться в специализированные организации для захоронения».

Лицензия Росприроднадзора на отходы I–IV классов к РАО не применяется — это разные правовые режимы, регулируемые разными законами.

5. Что должна сделать сама медицинская организация

1. Техническое заключение. Сервисная организация проводит обследование аппарата и составляет акт технической экспертизы с выводом о непригодности к дальнейшей эксплуатации и нецелесообразности ремонта. На его основании создаётся комиссия и принимается решение о выводе ГИИИ из эксплуатации.
2. Договор с подрядчиком, у которого проверены все документы из чек-листа ниже.
3. Информирование Роспотребнадзора. По ОСПОРБ-99/2010 п. 3.4.10 при прекращении работ с источниками излучения организация информирует об этом органы федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора; по п. 3.5.2 передача ИИИ другому лицу требует обязательного информирования надзорных органов по месту нахождения и передающей, и принимающей стороны. Конкретного срока в днях действующее регулирование не устанавливает. Часто встречающееся «в течение 10 дней» — это п. 2.13 отменённого СанПиН 2.6.1.1192-03, который к тому же относился к получению аппарата, а не к его списанию. Ссылаться на него как на действующее требование нельзя.
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение. По ч. 3 ст. 27 ФЗ № 52-ФЗ эксплуатация аппаратов — источников физических факторов допускается при наличии СЭЗ. СанПиН 2.6.4115-25 (п. 174) прямо требует: «Медицинская организация при изменении условий работы и эксплуатации рентгеновских аппаратов, их замене должна обеспечить получение санитарно-эпидемиологического заключения». То есть при замене старого аппарата на новый потребуется новое СЭЗ.
5. Паспорта отходов I–IV классов. С 1 сентября 2026 года — по приказу Минприроды России № 286 от 15.05.2026, который отменил приказ № 1026. Паспорта, оформленные по прежней форме, подлежат переоформлению.
6. Учёт в области обращения с отходами. С 1 сентября 2026 года — по приказу Минприроды России № 227 от 16.04.2026 (вместо приказа № 1028 от 08.12.2020).
7. Отчётность 2-ТП (отходы) — по форме, утверждённой приказом Росстата № 614 от 06.11.2025, применяется начиная с отчёта за 2025 год, срок — до 1 февраля года, следующего за отчётным.
8. Радиационно-гигиенический паспорт организации заполняется и представляется ежегодно (ПП РФ № 93 от 28.01.1997; ОСПОРБ-99/2010 п. 2.5.1 и 4.23) — выбытие источника отражается в очередном годовом паспорте.
9. Комплект документов от подрядчика по итогам работ: акт приёма-передачи оборудования на утилизацию, акт выполненных работ, паспорт-расчёт содержания драгоценных металлов. На их основании аппарат списывается с баланса.

Помните: ответственность за отход остаётся на образователе — то есть на медицинской организации — до момента фактической передачи по акту лицензированной организации.

6. Чек-лист: как проверить подрядчика перед подписанием договора

1. Лицензия Роспотребнадзора в области использования ИИИ (генерирующих) — в перечне работ должно стоять «техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих)». Проверяется в реестре лицензий Роспотребнадзора.
2. Лицензия Росприроднадзора на обращение с отходами I–IV классов — проверяется в реестре лицензий Росприроднадзора. Смотрите не сам факт наличия, а приложение к лицензии: там должны быть коды ФККО на трансформаторное масло, свинец и электронный лом.
3. Совпадение адресов в приложении к лицензии с фактической площадкой, куда повезут ваш аппарат.
4. Постановка на специальный учёт в ГИИС ДМДК (Федеральная пробирная палата) и, если подрядчик сам извлекает драгметаллы, лицензия ФПП на обработку лома и отходов драгоценных металлов по ПП № 1418.
5. Приказ об отнесении работников к персоналу группы А, документы об обучении по радиационной безопасности, действующие медосмотры, наличие индивидуальных дозиметров.
6. Проект договора и перечень итоговых документов — убедитесь, что вам передадут акт приёма-передачи, акт выполненных работ и паспорт-расчёт по драгметаллам. Без них аппарат корректно с баланса не спишешь.
7. Транспортирование: если подрядчик везёт отходы сам, транспортирование должно быть включено в его лицензию; если привлекает перевозчика — лицензия должна быть у перевозчика.

7. Что в открытых источниках по этой теме уже устарело

Тема сильно «замусорена» старыми материалами. Проверьте, не опирается ли ваш подрядчик или ваш внутренний регламент на следующее:

• ссылки на лицензию «на утилизацию ИИИ» — такого вида работ нет с 1 сентября 2022 года;
• ссылки на ПП РФ № 278 от 02.04.2012 — утратило силу с 1 сентября 2022 года, действует ПП РФ № 45 от 25.01.2022;
• ссылки на СанПиН 2.6.1.2891-11 (вывод из эксплуатации и утилизация медтехники с ИИИ) — утратил силу с 1 сентября 2025 года;
• ссылки на СанПиН 2.6.1.1192-03 (рентгеновские кабинеты) — утратил силу с 1 сентября 2025 года, вместо него глава X СанПиН 2.6.4115-25;
• требование «уведомить Роспотребнадзор в течение 10 дней» — норма отменена и относилась к получению аппарата, а не к списанию;
• ссылки на ПП РФ № 2290 от 26.12.2020 (лицензирование отходов) — утратило силу с 1 сентября 2026 года, действует ПП РФ № 675 от 02.06.2026;
• ссылки на приказы Минприроды № 1026 (паспортизация) и № 1028 (учёт отходов) — с 1 сентября 2026 года заменены приказами № 286 и № 227;
• ссылки на ПП РФ № 1298 от 11.10.1997 (учёт РВ и РАО) — заменено ПП РФ № 542 от 15.06.2016.

Нормативная база

Радиационная безопасность и лицензирование ИИИ

• СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» — действует; п. 3.1.5 (категории объектов), п. 3.4.10 и 3.5.2 (информирование надзора), п. 3.4.11 (персонал группы А), п. 3.5.7 (учёт источников), п. 3.6.8 (вывод из эксплуатации)
• Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)…» — перечень выполняемых работ
• СанПиН 2.6.4115-25, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2025 № 6 (официальная публикация) — глава X, п. 174
• СанПиН 2.6.1.2891-11 — утратил силу с 01.09.2025 (постановление ГГСВ РФ от 22.05.2025 № 9)
• НРБ-99/2009 (СанПиН 2.6.1.2523-09) — определение персонала групп А и Б, пределы доз
• Постановление Правительства РФ от 28.01.1997 № 93 — радиационно-гигиенические паспорта
• Приказ Минздрава России от 28.01.2021 № 29н — обязательные предварительные и периодические медосмотры

Радионуклидные источники и РАО

• ФЗ от 21.11.1995 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» — ст. 26 (лицензирование), ст. 36.1 (источники 4–5 категории)
• Постановление Правительства РФ от 29.03.2013 № 280 — лицензирование деятельности в области использования атомной энергии (Ростехнадзор)
• Постановление Правительства РФ от 19.11.2012 № 1184 — регистрация организаций с источниками 4–5 категории
• ФЗ от 11.07.2011 № 190-ФЗ «Об обращении с радиоактивными отходами» — ст. 12, ст. 21
• Постановление Правительства РФ от 15.06.2016 № 542 — система государственного учёта и контроля РВ и РАО

Отходы

• ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» — ст. 9 (лицензирование), ст. 14 (паспортизация)
• Постановление Правительства РФ от 02.06.2026 № 675 — лицензирование деятельности по обращению с отходами I–IV классов, с 01.09.2026 (официальная публикация)
• Приказ Росприроднадзора от 22.05.2017 № 242 — Федеральный классификационный каталог отходов
• Приказ Минприроды России от 16.04.2026 № 227 — порядок учёта в области обращения с отходами производства и потребления, с 01.09.2026
• Приказ Минприроды России от 15.05.2026 № 286 — порядок паспортизации и типовые формы паспортов отходов I–IV классов, с 01.09.2026
• СанПиН 2.1.3684-21 — п. 157 (классы медицинских отходов), действует до 01.03.2027

Медицинские изделия и драгоценные металлы

• Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 — лицензирование медицинской деятельности; работы «рентгенология», «радиология»
• Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н — номенклатурная классификация медизделий по потенциальному риску
• ФЗ от 26.03.1998 № 41-ФЗ «О драгоценных металлах и драгоценных камнях» — ст. 13.1 (специальный учёт)
• Постановление Правительства РФ от 01.10.2015 № 1052 — правила специального учёта
• Постановление Правительства РФ от 12.09.2020 № 1418 — лицензирование деятельности с драгоценными металлами

Ответ подготовлен по состоянию на сентябрь 2026 года и носит информационно-справочный характер. Нормативная база по обращению с отходами и радиационной безопасности активно менялась в 2025–2026 годах — перед принятием решений сверяйтесь с действующими редакциями актов.